Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa liên tiếp có các quyết định công bố, cấp mới và gia hạn gần 100 vaccine, sinh phẩm y tế, dafabet dang nhap biệt dược gốc và dafabet dang nhap có chứng minh tương đương sinh học để phục vụ nhu cầu đấu thầu, khám chữa bệnh và phòng chống dịch.
|
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa liên tiếp có các quyết định công bố, cấp mới và gia hạn gần 100 vaccine, sinh phẩm y tế, dafabet dang nhap biệt dược gốc và dafabet dang nhap có chứng minh tương đương sinh học.
|
Theo các quyết định do lãnh đạo Cục Quản lý Dược ký ban hành, trong số gần 100 dafabet dang nhap biệt dược, vaccine và sinh phẩm y tế, dafabet dang nhap có chứng minh tương đương sinh học được cấp mới, gia hạn và công bố lần này có 40 vaccine và sinh phẩm y tế; 31 dafabet dang nhap có chứng minh tương đương sinh học và 16 dafabet dang nhap biệt dược gốc.
Đối với 40 vaccine và sinh phẩm y tế được cấp mới, gia hạn có 1 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 5 năm; 8 vaccine, sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 3 năm; 22 vaccine, sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực; 9 sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 3 năm.
Đối với 31 dafabet dang nhap có chứng minh tương đương sinh học- đây là đợt công bố danh mục dafabet dang nhap có chứng minh tương đương sinh học lần thứ 4 năm 2024 của Cục Quản lý Dược.
Đối với 16 dafabet dang nhap biệt dược gốc đây là đợt công bố lần thứ 4 năm 2024 dafabet dang nhap biệt dược gốc của Cục Quản lý Dược.
Tuần trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã gia hạn giấy đăng ký lưu hành dafabet dang nhap và nguyên liệu làm dafabet dang nhap đối với gần 130 loại sản phẩm dafabet dang nhap, nguyên liệu làm dafabet dang nhap. Đây là các đợt gia hạn 13 và 14 thực hiện theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội.
Cụ thể, trong đợt gia hạn thứ 13 có 28 loại dafabet dang nhap, nguyên liệu làm dafabet dang nhap có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024.
Trong đợt gia hạn thứ 14 có 98 loại dafabet dang nhap dafabet dang nhap, nguyên liệu làm dafabet dang nhap có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024.
Được biết các sản phẩm dafabet dang nhap, nguyên liệu làm dafabet dang nhap, các biệt dược gốc, dafabet dang nhap có chứng minh tương đương sinh học được cấp mới số đăng ký lưu hành, gia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm dafabet dang nhap điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, dafabet dang nhap kháng virus, dafabet dang nhap điều trị bệnh lý đường hô hấp, dafabet dang nhap kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác...
Đối với các loại vaccine, sinh phẩm y tế được công bố thời gian qua của Cục Quản lý Dược đều là những sản phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh, đặc biệt có vaccine phòng chống sốt xuất huyết đã chính thức lần đầu tiên được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
(Theo SKĐS)