Bộ Y tế gia hạn hơn 400 link dafabet phục vụ điều trị, phòng chống dịch
- Cập nhật: Thứ tư, 29/5/2024 | 2:07:19 PM
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có quyết định công bố gia hạn số đăng ký lưu hành 401 loại link dafabet sản xuất trong nước thiết yếu để phục vụ nhu cầu đấu thầu, điều trị và phòng chống dịch.
|
|
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có quyết định công bố gia hạn số đăng ký lưu hành 401 loại link dafabet sản xuất trong nước để phục vụ nhu cầu đấu thầu, điều trị và phòng chống dịch.
|
TS Vũ Tuấn Cường - Cục trưởng Cục Quản lý Dược vừa ký quyết định gia hạn số đăng ký lưu hành danh mục 401 link dafabet sản xuất trong nước, trong số này có 256 loại link dafabet được gia hạn 5 năm; 140 loại link dafabet được gia hạn 3 năm và 5 loại link dafabet được gia hạn đến ngày 31/12/2025.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký link dafabet có trách nhiệm sản xuất link dafabet theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn link dafabet;
Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các link dafabet kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh link dafabet phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của link dafabet theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng link dafabet, nguyên liệu làm link dafabet.
link dafabet được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này nhưng chưa nộp hồ sơ cập nhật nội dung nhãn link dafabet, tờ hướng dẫn sử dụng link dafabet theo quy định của Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế thì phải thực hiện cập nhật theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 37 Thông tư số 01/2018/TT-BYT trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày được gia hạn giấy đăng ký lưu hành.
Cục Quản lý Dược yêu cầu sau 12 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, các link dafabet được gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Quyết định này có thay đổi về nội dung hành chính phải sản xuất và lưu hành với các nội dung đã được phê duyệt thay đổi trong hồ sơ gia hạn.
Cơ sở đăng ký link dafabet phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành link dafabet, nguyên liệu làm link dafabet. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động...
Các link dafabet được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này được tiếp tục sử dụng số đăng ký đã cấp trước khi gia hạn trong thời hạn tối đa 12 tháng kể từ ngày được cấp số đăng ký gia hạn theo quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT.
Tuần trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã gia hạn giấy đăng ký lưu hành link dafabet và nguyên liệu làm link dafabet đối với hơn loại sản phẩm link dafabet, nguyên liệu làm link dafabet, biệt dược gốc, link dafabet có chứng minh tương đương sinh học, vaccine và sinh phẩm y tế.
Đây là các đợt gia hạn 13 và 14 thực hiện theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội và gia và các đợt gia hạn lần thứ 4 năm 2024 đối với link dafabet có chứng minh tương đương sinh học; link dafabet biệt dược gốc, vaccine và sinh phẩm y tế.
Theo Cục Quản lý Dược, các sản phẩm link dafabet, nguyên liệu làm link dafabet, các biệt dược gốc, link dafabet có chứng minh tương đương sinh học được cấp mới số đăng ký lưu hành, gia hạn số đăng ký thời gian qua là những link dafabet thiết yếu, khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm link dafabet điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, link dafabet kháng virus, link dafabet điều trị bệnh lý đường hô hấp, link dafabet kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác...
Đối với các loại vaccine, sinh phẩm y tế được công bố số đăng ký lưu hành thời gian qua của Cục Quản lý Dược đều là những sản phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh...
(Theo SKĐS)
Các tin khác
8 loại mỹ phẩm là nước hoa nhập khẩu bị đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy do có thành phần ghi trên nhãn không đúng công bố.
Sau thời gian cải tạo, Bệnh viện K (cơ sở 43, Quán Sứ, Hà Nội) chính thức hoạt động trở lại, dự kiến mỗi ngày tiếp nhận 1.000 người bệnh đến khám, điều trị, giảm tải cho hai cơ sở Tân Triều và Tam Hiệp.
Có sở thích ăn rau sống, đặc biệt là rau muống được trồng dưới ao, hồ và rau ngổ sống, một người đàn ông được phát hiện mắc ổ sán lá gan lớn, theo dõi áp xe gan.
Năm 2023, toàn tỉnh Yên Bái đã có 122 xã, phường, thị trấn đạt tiêu chí quốc gia về y tế.
TIN MEDIA
